吴东彬
（阜阳市肿瘤医院心内科，安徽 阜阳 236010）
稳定型心绞痛为心内科常见疾病，病理基础为冠状动脉狭窄，患者心肌负荷增加，发生短暂的缺血缺氧症状，且发作频率、性质、原因在数周内均无明显变化，严重限制患者活动能力[1]。药物治疗为稳定型心绞痛临床干预的基础方案，西医对症治疗方案可一定程度改善患者疾病发作情况，但疾病仍存在进行性发展可能[2-3]。《素问》曰：“心病者，胸中痛”，中医学认为，稳定型心绞痛属于“胸痹”范畴。麝香保心丸含有人工麝香、人参、肉桂等成分，具有芳香温通，益气强心功效。目前，麝香保心丸治疗稳定型心绞痛的疗效及治疗机制尚未完全明确。基于此，本研究观察麝香保心丸治疗稳定型心绞痛的临床效果，报道如下。
1.1 一般资料
选择2018年7月-2021年11月我院心内科收治的稳定型心绞痛患者70例，按随机数表法分为观察组与对照组，各35例。对照组，男20例，女15例；
年龄34～79岁，平均（62.86±4.90）岁；
病程1～7年，平均（4.31±0.76）年；
体质量指数（BMI）18～28 kg·m-2，平均（23.10±1.23）kg·m-2；
心绞痛分级[3]一级12例，二级19例，三级4例。观察组，男19例，女16例；
年龄31～76岁，平均（63.08±4.34）岁；
病程0.5～8年，平均（4.28±0.82）年；
BMI 18 ～ 29 kg·m-2， 平 均（23.16±1.28）kg·m-2；
心绞痛分级一级11例，二级20例，三级4例。2组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会批准。患者均签署知情同意书。
1.2 纳入与排除标准
纳入标准：1）稳定型心绞痛西医诊断符合《内科学》[4]相关诊断标准者；
2）中医诊断符合《中药新药临床研究指导原则（试行）》[5]气虚血瘀证者；
3）近期未参与其他临床研究者；
4）无心肌梗死病史者；
5）无精神、神经疾病，可配合治疗者。排除标准：1）合并恶性肿瘤、甲亢者；
2）合并自身免疫性疾病、严重贫血者；
3）合并肝肾功能不全者；
4）合并房室传导阻滞及房颤、房扑者；
5）妊娠期或哺乳期者；
6）对本研究使用药物有过敏史或过敏体质者等。
1.3 方法
2组均接受常规干预，调整生活节律、营养支持、吸氧等。对照组接受常规治疗，盐酸曲美他嗪片（生产企业：瑞阳制药有限公司，国药准字：H20066534，每片20 mg）、阿司匹林肠溶片（生产企业：拜耳医药保健有限公司，国药准字：J20171021，每片100 mg）、单硝酸异山梨酯缓释片（生产企业：鲁南贝特制药有限公司，国药准字：H19991039，每片40 mg），急性发作时舌下含服硝酸甘油片（生产企业：北京益民药业有限公司，国药准字：H11021022，每片0.5 mg）、琥珀酸美托洛尔缓释片（生产企业：阿斯利康制药有限公司，国药准字：J20150044，每片47.5 mg）治疗，观察组在对照组基础上接受麝香保心丸（生产企业：上海和黄药业有限公司，国药准字：Z31020068，每丸22.5 mg）治疗，每次1丸，每天3次。2组均治疗3个月。
1.4 观察指标
1.4.1 总有效率 根据《中药新药临床研究指导原则（试行）》[5]分析治疗后心电图变化及中医证候积分变化评价疗效，中医证候积分包括胸痛、胸闷、心悸、气短、神疲乏力，单项得分0～6分，显效：次极量运动实验心电图或病人静息心电图指标均恢复正常水平，中医证候积分降低高于90%；
有效：次极量运动实验心电图或病人静息心电图缺血性ST段下降回升≥1.5 min，平坦T波变为直立T波，中医证候积分降低高于75%；
无效：无明显改善，中医证候积分降低低于75%。总有效率=显效率+有效率。
1.4.2 心功能及心绞痛发作情况 治疗前后，通过DC-N2S型彩色多普勒超声诊断仪（深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司）对2组心功能进行检测，心功能指标包括射血分数（EF）、心排血量（CO）；
观察患者心绞痛发作次数、每次持续时间。
1.4.3 疾病相关因子 治疗前后，采集患者空腹静脉血3 mL，3 000 r·min-1，10 min离心，检测血清肌酸激酶同工酶（CK-MB）、乳酸脱氢酶（LDH）、心肌肌钙蛋白（cTnI）水平，酶联免疫吸附试验相关试剂盒均由美国B&D公司提供。
1.4.4 血脂指标 血液标本采集同1.4.3，通过FB-460型全自动生化分析仪（湖南海路生物科技有限公司）检测血液标本中总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）及高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平。
1.5 统计学方法
使用SPSS 21.0统计软件进行数据分析。计数资料以例（%）表示，使用χ2检验及校正χ2检验进行比较。计量资料，使用均数±标准差（±s）表示，使用t检验进行比较。以P＜0.05表示差异具有统计学意义。
2.1 2组临床疗效结果比较
见表1。
表1 2组临床疗效结果比较（n= 35） 例
2.1 2组治疗前后心功能及心绞痛发作情况比较
见表2。
表2 2组治疗前后心功能及心绞痛发作情况比较（±s，n= 35）
表2 2组治疗前后心功能及心绞痛发作情况比较（±s，n= 35）
注：与治疗前比较，#P＜0.05；
与对照组比较，△P＜0.05
组别 时间 EF/% CO/（L·min-1） 心绞痛发作次数/（次/周） 每次持续时间/min观察组 治疗前 44.16±2.51 46.58±3.65 11.13±1.12 8.07±1.69治疗后 66.54±4.16#△ 53.02±4.23#△ 3.50±0.62#△ 3.87±0.80#△对照组 治疗前 44.19±3.17 46.45±3.62 11.14±1.17 8.04±1.70治疗后 51.86±3.24# 48.94±2.27# 7.30±1.13# 6.33±1.31#
2.3 2组治疗前后疾病相关因子水平比较
见表3。
表3 2组治疗前后疾病相关因子水平比较（±s）
注：与治疗前比较，#P＜0.05；
与对照组比较，△P＜0.05
组别 时间 CK-MB/（U·L-1） LDH/（U·L-1） cTnI/（µg·L-1）观察组 治疗前 71.14±6.15 306.92±48.35 2.59±0.56治疗后 29.83±4.17#△ 150.54±16.24#△ 0.42±0.08#△对照组 治疗前 71.12±5.68 305.93±48.82 2.54±0.47治疗后 53.38±4.16# 263.70±16.23# 1.65±0.35#
2.4 2组治疗前后血清血脂指标比较
见表4。
表4 2组治疗前后血清血脂指标比较（±s，n = 35） mmol·L-1
表4 2组治疗前后血清血脂指标比较（±s，n = 35） mmol·L-1
注：与治疗前比较，#P＜0.05；
与对照组比较，△P＜0.05
组别 时间 TC TG LDL-C HDL-C观察组 治疗前 7.01±1.42 2.69±0.32 3.65±0.14 1.19±0.21治疗后 5.25±0.73#△ 1.85±0.31#△ 3.14±0.12#△ 1.70±0.14#△对照组 治疗前 6.95±1.34 2.73±0.31 3.61±0.12 1.17±0.23治疗后 5.88±0.71# 2.20±0.29# 3.35±0.11# 1.53±0.15#
稳定性心绞痛本虚标实，正气亏虚为本，血脉瘀阻为标，正气亏虚于内，心气虚弱，鼓动无力，血脉难行，浊瘀痹阻，痰浊上犯于心，不通则痛，治疗以扶正益气、解毒化瘀为主[6]。麝香保心丸中人工麝香性温，味辛，归心、肝和脾经，活血化瘀，开窍止痛，为君药；
人参大补元气、复脉固脱，肉桂补中益气、温阳通脉，蟾酥解毒、开窍、醒神、止痛，苏合香芳香温通、利水消肿，共为臣药；
冰片开窍止痛，人工牛黄通心化痰，为佐药。诸药合用，发挥补气强心、化瘀止痛作用，改善心绞痛症状[7-8]。本研究结果显示，麝香保心丸治疗稳定型心绞痛疗效确切，可改善患者心功能，降低心绞痛发作时间及频率。
本研究结果显示，治疗后观察组血清CK-MB、LDH、cTnI水平均比对照组更低，提示麝香保心丸治疗稳定型心绞痛疗效确切，可能与其调节疾病相关因子表达，减轻心肌氧化应激损伤、抑制其病理性重建有关。麝香保心丸中人参皂苷能够促进人脐静脉内皮细胞增殖、迁移及管腔结构形成，进而改善心肌氧化应激损伤[9-10]；
蟾酥的蟾蜍甾烯类成分可降低迷走神经活动，改善心肌缺血缺氧状态，避免心肌缺氧对CK-MB释放的诱导作用，同时改善失衡的自主神经，下调可溶性基质裂解素2表达，降低其对LDH、cTnI表达的促进作用，缓解心肌损伤重建[11-13]。另外，稳定型心绞痛患者冠脉狭窄病理基础多为动脉粥样硬化，而血脂代谢紊乱可加重动脉粥样硬化发展，促进冠脉狭窄。本研究结果显示，治疗后，观察组血清TC、TG、LDL-C、HDL-C水平比对照组更低，提示麝香保心丸治疗稳定型心绞痛疗效确切，可能与其调节机体脂代谢有关。分析其原因为麝香保心丸中来源于牛黄的胆酸类成分及来源于肉桂和苏合香的苯丙烯类成分可调节部分受干扰的能量代谢标志物，如草酰琥珀酸和烟酰胺单核苷酸等，延缓机体胰岛素的降糖能力，恢复紊乱的能量代谢过程，促进机体能量储存，进而调节糖脂代谢，降低血脂水平[14-16]。
综上所述，麝香保心丸治疗稳定型心绞痛疗效确切，可改善患者心功能，降低心绞痛发作时间及频率，分析与其调节机体脂代谢、控制疾病相关因子水平有关。本研究为样本量有限的单中心研究，且并未进行远期随访研究，麝香保心丸治疗稳定型心绞痛的应用效果及机制仍有待进一步大样本量、多中心、长期随访研究验证。
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